永信贵宾会217

1、为细胞出产操作全过程提供A级干净环境，切合GMP的无菌要求
。

2、选取集成式汽化过氧化氢生物去污系统，对操作区和物料通路进行有效的生物去污
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3、系统节造和环境监控数据的实时纪录以及操作视频的纪录并贮存，实现出产操作全过程的数据可追忆
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4、工作站可进行

？榛杓，并凭据客户需要自由组合
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5、凭据工艺要求进行个性化设计，集成装置工艺所需的各项关键设备
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6、紧凑的一体化设计，有效节俭空间，无需较大的构筑物空间面布局
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7、只需装置于D级以上干净环境中，降低了高级别干净室建造及运行成本
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8、蜂巢造就系统选取

？榛杓，可矫捷拓展造就空间，满足大规模、分歧批次细胞造就的要求
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9、可视化造就过程监测系统可鉴别每个独立造就单元，通过监控进行批次治理，满足FDA21 CFR part11 电子纪录、电子署名、审计追踪要求
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10、提供高保险的细胞无菌造就环境，利用过氧化氢生物去污技术实现对造就箱进行多维生物去污
；
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11、集成急剧生物去污站，可单独对造就单元进行生物去污
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12、建设转运幼车，实现造就箱与细胞造备工作站的急剧矫捷对接，保险细胞操作到造就全流程处于无菌环境，预防交叉传染
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合用于市面上绝大无数工程细胞产品的造就和出产
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切合中国GMP细胞医治产品的附录要求

切合中国GMP无菌产品出产要求

切合中国细胞医治产品钻研与评价技术领导准则

切合各类监管机构（FDA,EMA,NMPA）的有关律例和行业准则（ISO,PDA,USP和中国药典）的要求